法规知识库 · EMA 集中审评
Mylotarg
gemtuzumab ozogamicin · EMEA/H/C/004204 · 已授权
获批上市许可
2018-04-19
欧委会决定日
2025-09-11
持有人 / 申请人
Pfizer Europe MA EEIG
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
0
官方索引 0
EPAR / 审评
0
assessment / overview 等
产品信息
0
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：—
治疗领域：Leukemia, Myeloid, Acute
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：13 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000278463
适应症（原文）：Mylotarg is indicated for combination therapy with daunorubicin (DNR) and cytarabine (AraC) for the treatment of patients age 15 years and above with previously untreated, de novo CD33-positive acute myeloid leukaemia (AML), except acute promyelocytic leukaemia (APL).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-09-11 · 欧委会决定
2018-04-19 · 获批上市许可
2018-02-22 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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