法规知识库 · EMA 集中审评
Oxervate
recombinant human nerve growth factor · EMEA/H/C/004209 · 已授权
获批上市许可
2017-07-06
欧委会决定日
2024-10-23
持有人 / 申请人
Dompe' Farmaceutici S.p.A.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：S01
治疗领域：Keratitis
药理分类：Ophthalmologicals
修订号：3 · 最新影响 PI 的程序：IAIN/0064
适应症（原文）：Treatment of moderate (persistent epithelial defect) or severe (corneal ulcer) neurotrophic keratitis in adults
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2024-10-23 · 欧委会决定
2017-07-06 · 获批上市许可
2017-05-18 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Oxervate : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2024-10-25
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Oxervate-H-C-PSUSA-00010624-202207 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2023-06-02 · EMA/146953/2023
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Oxervate : EPAR - Risk management plan summary
rmp-summary · 2022-04-04
- 打开官方文件 ↗
Oxervate : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2017-07-25 · EMA/351805/2017
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Oxervate : EPAR - Summary for the public
overview · 2017-07-25
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。