法规知识库 · EMA 集中审评
Mavenclad
cladribine · EMEA/H/C/004230 · 已授权
获批上市许可
2017-08-22
欧委会决定日
2026-01-10
持有人 / 申请人
Merck Europe B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L04AA40
治疗领域：Multiple Sclerosis
药理分类：Immunosuppressants
修订号：13 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000316384
适应症（原文）：Treatment of adult patients with highly active relapsing multiple sclerosis (MS) as defined by clinical or imaging features.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-01-10 · 欧委会决定
2017-08-22 · 获批上市许可
2017-06-22 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Mavenclad : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-01-13
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Mavenclad : EPAR - Risk management plan
rmp · 2026-01-13
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Mavenclad : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-01-13
- 打开官方文件 ↗
Mavenclad-H-C-PSUSA-00010634-202407 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2025-05-06 · EMA/153586/2025
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Mavenclad : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2017-09-08 · EMA/435731/2017
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Mavenclad : EPAR - Summary for the public
overview · 2017-09-08 · EMEA/H/C/004230
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。