法规知识库 · EMA 集中审评
Xerava
eravacycline · EMEA/H/C/004237 · 已授权
获批上市许可
2018-09-20
欧委会决定日
2025-12-18
持有人 / 申请人
PAION Pharma GmbH
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
9
官方索引 9
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J01AA13
治疗领域：Infection;Bacterial Infections
药理分类：Tetracyclines
修订号：11 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000265697
适应症（原文）：Xerava is indicated in adolescents from the age of 12 years weighing at least 50 kg, and in adults, for the treatment of complicated intra-abdominal infections (cIAI). Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-12-18 · 欧委会决定
2018-09-20 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Xerava : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-03-13
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Xerava : EPAR - Risk management plan
rmp · 2026-03-13
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Xerava-VR-0000265697 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2026-02-13 · EMADOC-1700519818-2559306
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Xerava : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-02-06
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Xerava : EPAR - Medicine overview
overview · 2026-02-06 · EMADOC-1829012207-35819
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Xerava : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2018-10-08 · EMA/540193/2018
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。