法规知识库 · EMA 集中审评
Bevespi Aerosphere
glycopyrronium;formoterol fumarate dihydrate · EMEA/H/C/004245 · 已授权
获批上市许可
2018-12-18
欧委会决定日
2024-12-02
持有人 / 申请人
AstraZeneca AB
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：R03AL07
治疗领域：Pulmonary Disease, Chronic Obstructive
药理分类：formoterol and glycopyrronium bromide
修订号：8 · 最新影响 PI 的程序：N/0021
适应症（原文）：Bevespi Aerosphere is indicated as a maintenance bronchodilator treatment to relieve symptoms in adult patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2024-12-02 · 欧委会决定
2018-12-18 · 获批上市许可
2018-10-18 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Bevespi Aerosphere : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2024-12-03
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Bevespi Aerosphere : EPAR - Medicine overview
overview · 2019-02-05 · EMA/752588/2018
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Bevespi Aerosphere : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2019-02-05 · EMA/778350/2018
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Bevespi Aerosphere : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2019-02-05
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。