法规知识库 · EMA 集中审评
Alunbrig
brigatinib · EMEA/H/C/004248 · 已授权
获批上市许可
2018-11-22
欧委会决定日
2025-03-13
持有人 / 申请人
Takeda Pharma A/S
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01XE43
治疗领域：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：10 · 最新影响 PI 的程序：II/0056
适应症（原文）：Alunbrig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with anaplastic lymphoma kinase (ALK)?positive advanced non?small cell lung cancer (NSCLC) previously not treated with an ALK inhibitor. Alunbrig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with anaplastic lymphoma kinase ALKpositive advanced NSCLC previously treated with crizotinib.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-03-13 · 欧委会决定
2018-11-22 · 获批上市许可
2018-09-19 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Alunbrig : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-04-25
- 打开官方文件 ↗
Alunbrig : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2025-04-25
- 打开官方文件 ↗
Alunbrig-H-C-4248-II-0003 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2020-06-11 · EMA/140650/2020
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Alunbrig : EPAR - Medicine overview
overview · 2020-06-11 · EMA/124022/2020
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Alunbrig : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2018-11-26 · EMA/696925/2018
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。