法规知识库 · EMA 集中审评
Rizmoic
naldemedine tosilate · EMEA/H/C/004256 · 已授权
获批上市许可
2019-02-18
欧委会决定日
2025-12-10
持有人 / 申请人
Shionogi B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：A06AH05
治疗领域：Constipation
药理分类：Drugs for constipation;Peripheral opioid receptor antagonists
修订号：13 · 最新影响 PI 的程序：N/0000315032
适应症（原文）：Rizmoic is indicated for the treatment of opioid-induced constipation (OIC) in adult patients who have previously been treated with a laxative.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-12-10 · 欧委会决定
2019-02-18 · 获批上市许可
2018-12-13 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Rizmoic : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after the authorisation
procedural-steps-after · 2025-12-10
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Rizmoic : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after the authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-06-19
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Rizmoic-H-C-PSUSA-00010753-201903 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2019-12-19 · EMA/687390/2019
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Rizmoic : EPAR - Medicine overview
overview · 2019-03-06 · EMA/21684/2019
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Rizmoic : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2019-03-01 · EMA/466/2019
- 打开官方文件 ↗
Rizmoic : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2019-03-01
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。