法规知识库 · EMA 集中审评
Segluromet
ertugliflozin l-pyroglutamic acid;metformin hydrochloride · EMEA/H/C/004314 · 已授权
获批上市许可
2018-03-23
欧委会决定日
2025-11-21
持有人 / 申请人
Merck Sharp & Dohme B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
9
官方索引 9
EPAR / 审评
7
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：A10BD23
治疗领域：Diabetes Mellitus, Type 2
药理分类：Drugs used in diabetes;Combinations of oral blood glucose lowering drugs
修订号：10 · 最新影响 PI 的程序：N/0000312917
适应症（原文）：Segluromet is indicated in adults aged 18 years and older with type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control: in patients not adequately controlled on their maximally tolerated dose of metformin alone in patients on their maximally tolerated doses of metformin in addition to other medicinal products for the treatment of diabetes in patients already being treated with the combination of ertugliflozin and metformin as separate tablets.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-11-21 · 欧委会决定
2018-03-23 · 获批上市许可
2018-01-25 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Segluromet : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-11-21
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Segluromet : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-05-02
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Segluromet : EPAR - Risk management plan summary
rmp-summary · 2022-02-16
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Segluromet-H-C-WS1953 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2022-02-16 · EMA/612874/2021
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Segluromet : EPAR - Medicine overview
overview · 2022-02-16 · EMA/90238/2018
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Segluromet-H-C-PSUSA-00010680-201806 : EPAR - Scientific Conclusion
scientific-conclusion · 2019-07-09 · EMA/390608/2019
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Segluromet : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2018-04-05 · EMA/86928/2018
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