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法规知识库 · EMA 集中审评

Cyltezo

adalimumab · EMEA/H/C/004319 · 已撤市

生物类似药额外监测

获批上市许可

2017-11-10

欧委会决定日

2019-01-15

持有人 / 申请人

Boehringer Ingelheim International GmbH

终止日期字段

2019-01-15

从产品到官方文件

文件记录

5

官方索引 5

EPAR / 审评

3

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC：L04AB04

治疗领域：Hidradenitis Suppurativa;Arthritis, Psoriatic;Psoriasis;Crohn Disease;Arthritis, Juvenile Rheumatoid;Uveitis;Arthritis, Rheumatoid;Colitis, Ulcerative;Spondylitis, Ankylosing

药理分类：Immunosuppressants

修订号：2 · 最新影响 PI 的程序：IB/0005/G

适应症（原文）：Please refer to section 4.1 of the Summary of product characteristics in the product information document.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。

  1. 2019-01-15 · 欧委会决定

  2. 2019-01-15 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）

    Withdrawn

  3. 2017-11-10 · 获批上市许可

说明书、EPAR 与其他文件

仅展示 EMA 官方 document_url；本站不下载或镜像 PDF。

EPAR / 审评资料 3产品信息 2其他 0

EPAR / 审评资料

  • Cyltezo : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

    procedural-steps-after · 2018-11-12

    打开官方文件 ↗

  • Cyltezo : EPAR - Summary for the public

    overview · 2017-11-17

    打开官方文件 ↗

  • Cyltezo : EPAR - Public assessment report

    assessment-report · 2017-11-17 · EMA/CHMP/750187/2017

    打开官方文件 ↗

产品信息

数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。