法规知识库 · EMA 集中审评
Nyxoid
naloxone hydrochloride dihydrate · EMEA/H/C/004325 · 已授权
获批上市许可
2017-11-09
欧委会决定日
2025-04-25
持有人 / 申请人
Mundipharma Corporation (Ireland) Limited
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：V03AB15
治疗领域：Opiate Overdose
药理分类：All other therapeutic products
修订号：10 · 最新影响 PI 的程序：II/0019
适应症（原文）：Nyxoid is intended for immediate administration as emergency therapy for known or suspected opioid overdose as manifested by respiratory and/or central nervous system depression in both non-medical and healthcare settings. Nyxoid is indicated in adults and adolescents aged 14 years and over. Nyxoid is not a substitute for emergency medical care.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-04-25 · 欧委会决定
2017-11-09 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Nyxoid : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2025-06-12
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Nyxoid : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-06-12
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Nyxoid : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-03-26
- 打开官方文件 ↗
Nyxoid : EPAR - Summary for the public
overview · 2017-12-12 · EMA/626193/2017
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Nyxoid : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2017-12-12 · EMA/CHMP/690823/2017
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。