法规知识库 · EMA 集中审评
Carmustine medac (previously Carmustine Obvius)
carmustine · EMEA/H/C/004326 · 已授权
获批上市许可
2018-07-18
欧委会决定日
2024-08-29
持有人 / 申请人
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01AD01
治疗领域：Hodgkin Disease;Lymphoma, Non-Hodgkin
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：11 · 最新影响 PI 的程序：EMA/VR/0000182021
适应症（原文）：Carmustine is indicated n adults in the following malignant neoplasms as a single agent or in combination with other antineoplastic agents and/or other therapeutic measures (radiotherapy, surgery): Brain tumours (glioblastoma, brain-stem gliomas, medulloblastoma, astrocytoma and ependymoma), brain metastases Secondary therapy in non-Hodgkin’s lymphoma and Hodgkin’s disease as conditioning treatment prior to autologous haematopoietic progenitor cell transplantation (HPCT) in malignant haematological diseases (Hodgkin’s disease / Non-hodgkin’s lymphoma).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2024-08-29 · 欧委会决定
2018-07-18 · 获批上市许可
2018-04-26 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Carmustine medac : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2024-09-03
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Carmustine medac : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2024-01-05
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Carmustine Obvius : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2020-06-23
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Carmustine Obvius-H-C-4326-II-0002: EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2020-06-23 · EMA/CHMP/332634/2020
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Carmustine Obvius : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2018-08-20 · EMA/CHMP/88371/2018
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Carmustine medac (previously Carmustine Obvius) : EPAR - Medicine overview
overview · 2018-08-20 · EMA/431902/2023
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