法规知识库 · EMA 集中审评
Dzuveo
sufentanil citrate · EMEA/H/C/004335 · 已授权
获批上市许可
2018-06-25
欧委会决定日
2026-07-31
持有人 / 申请人
Laboratoire Aguettant
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
9
官方索引 9
EPAR / 审评
7
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N01AH03
治疗领域：Pain
药理分类：Anesthetics
修订号：9 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000358247
适应症（原文）：Dzuveo is indicated for the management of acute moderate to severe pain in adult patients.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-07-31 · 欧委会决定
2018-06-25 · 获批上市许可
2018-04-26 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Dzuveo : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-08-04
- 打开官方文件 ↗
Dzuveo : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-08-04
- 打开官方文件 ↗
Dzuveo : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2024-05-29
- 打开官方文件 ↗
Dzuveo-H-C-PSUSA-00002798-202111 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2022-10-26 · EMA/833148/2022
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Dzuveo-H-C-PSUSA-00002798-201811 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2019-10-08 · EMA/425728/2019
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Dzuveo : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2018-07-18 · EMA/302958/2018
- 打开官方文件 ↗
Dzuveo : EPAR - Summary for the public
overview · 2018-07-18 · EMA/283761/2018
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