法规知识库 · EMA 集中审评
Shingrix
recombinant varicella zoster virus glycoprotein E · EMEA/H/C/004336 · 已授权
获批上市许可
2018-03-21
欧委会决定日
2026-10-01
持有人 / 申请人
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
9
官方索引 9
EPAR / 审评
7
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J07BK03
治疗领域：Herpes Zoster
药理分类：Vaccines
修订号：17 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000361028
适应症（原文）：Shingrix is indicated for prevention of herpes zoster (HZ) and post-herpetic neuralgia (PHN), in: adults 50 years of age or older; adults 18 years of age or older at increased risk of HZ. The use of Shingrix should be in accordance with official recommendations.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-10-01 · 欧委会决定
2018-03-21 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Shingrix : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after the authorisation
procedural-steps-after · 2026-10-20
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Shingrix-X-0000243671 : EPAR - Assessment report - Extension
variation-report · 2025-12-19 · EMADOC-1700519818-2471078
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Shingrix : EPAR - Risk management plan
rmp · 2025-12-19
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Shingrix : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after the authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-07-17
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Shingrix-H-C-4336-II-0022 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2020-09-28 · EMA/447929/2020
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Shingrix : EPAR - Medicine overview
overview · 2020-09-28 · EMA/422738/2020
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Shingrix : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2018-03-28 · EMA/88588/2018
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