法规知识库 · EMA 集中审评
Vosevi
sofosbuvir;velpatasvir;voxilaprevi · EMEA/H/C/004350 · 已授权
获批上市许可
2017-07-26
欧委会决定日
2023-08-07
持有人 / 申请人
Gilead Sciences Ireland UC
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
10
官方索引 10
EPAR / 审评
8
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J05A
治疗领域：Hepatitis C, Chronic
药理分类：Antivirals for systemic use
修订号：16 · 最新影响 PI 的程序：IB/0059
适应症（原文）：Vosevi is indicated for the treatment of chronic hepatitis C virus (HCV) infection in patients aged 12 years and older and weighing at least 30 kg. (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2023-08-07 · 欧委会决定
2017-07-26 · 获批上市许可
2017-06-22 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Vosevi-H-C-004350-P46-008 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2023-09-27 · EMA/412293/2023
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Vosevi : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2023-08-14
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Vosevi : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2023-02-09
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Vosevi-H-C-PSUV/SA/Art 20/Art 107i/Art 31 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2022-07-07
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Vosevi-H-C-004350-X-0045-G : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2021-11-04 · EMA/480638/2021
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Vosevi : EPAR - Summary for the public
overview · 2021-11-04
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Vosevi-H-C-PSUSA-00010619-201901 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2019-10-16 · EMA/553577/2019
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Vosevi : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2017-09-22
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。