法规知识库 · EMA 集中审评
Trelegy Ellipta
fluticasone furoate;umeclidinium bromide;vilanterol trifenatate · EMEA/H/C/004363 · 已授权
获批上市许可
2017-11-15
欧委会决定日
2026-05-07
持有人 / 申请人
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
11
官方索引 11
EPAR / 审评
8
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：R03AL08
治疗领域：Pulmonary Disease, Chronic Obstructive
药理分类：Drugs for obstructive airway diseases
修订号：13 · 最新影响 PI 的程序：N/0000347286
适应症（原文）：Trelegy Ellipta is indicated as a maintenance treatment in adult patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) who are not adequately treated by a combination of an inhaled corticosteroid and a long-acting ?2-agonist.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-05-07 · 欧委会决定
2017-11-15 · 获批上市许可
2017-09-14 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Trelegy Ellipta : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-05-08
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Trelegy Ellipta-PAM-0000248964 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2025-05-05 · EMADOC-1700519818-1894726
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Trelegy Ellipta : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-05-05
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Trelegy Ellipta-H-C-WS-1683 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2020-04-17 · EMA/198723/2020
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Trelegy Ellipta : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2019-01-04
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Trelegy Ellipta-H-C-WS-1369 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2019-01-04 · EMA/630775/2018
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Trelegy Ellipta : EPAR - Medicine overview
overview · 2019-01-04
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Trelegy Ellipta : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2018-01-12 · EMA/648156/2017
产品信息
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Trelegy Ellipta : EPAR - Product information - tracked changes
product-information-tracked-changes · 2026-05-08
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Trelegy Ellipta : EPAR - Product Information
product-information · 2026-05-08
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Trelegy Ellipta : EPAR - All Authorised presentations
all-authorised-presentations · 2018-01-12
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。