法规知识库 · EMA 集中审评
Verkazia
ciclosporin · EMEA/H/C/004411 · 已授权
获批上市许可
2018-07-06
欧委会决定日
2023-03-31
持有人 / 申请人
Santen Oy
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：S01XA18
治疗领域：Conjunctivitis;Keratitis
药理分类：Ophthalmologicals
修订号：8 · 最新影响 PI 的程序：R/0021
适应症（原文）：Treatment of severe vernal keratoconjunctivitis (VKC) in children from 4 years of age and adolescents.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2023-03-31 · 欧委会决定
2018-07-06 · 获批上市许可
2017-07-20 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Verkazia : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-01-15
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Verkazia : EPAR - Risk management plan
rmp · 2026-01-15
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Verkazia : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-01-15
- 打开官方文件 ↗
Verkazia : EPAR - Summary for the public
overview · 2018-07-12 · EMA/476178/2017
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Verkazia : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2018-07-12 · EMA/505143/2017
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