法规知识库 · EMA 集中审评
Duzallo
allopurinol;lesinurad · EMEA/H/C/004412 · 已撤市
获批上市许可
2018-08-23
欧委会决定日
2019-07-31
持有人 / 申请人
Grunenthal GmbH
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：M04AA51
治疗领域：Gout
药理分类：Antigout preparations
修订号：2 · 最新影响 PI 的程序：IB/0002/G
适应症（原文）：Duzallo is indicated in adults for the treatment of hyperuricaemia in gout patients who have not achieved target serum uric acid levels with an adequate dose of allopurinol alone.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2019-07-31 · 欧委会决定
2019-06-28 · CHMP 意见通过
2018-08-23 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Duzallo : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2020-08-06
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Duzallo : EPAR - Medicine overview
overview · 2020-08-06 · EMA/455545/2018
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Duzallo : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2020-08-06 · EMA/474026/2018
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Duzallo : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2020-08-06
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。