法规知识库 · EMA 集中审评
Maviret
glecaprevir;pibrentasvir · EMEA/H/C/004430 · 已授权
获批上市许可
2017-07-26
欧委会决定日
2026-06-19
持有人 / 申请人
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
15
官方索引 15
EPAR / 审评
13
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J05AP57
治疗领域：Hepatitis C, Chronic
药理分类：Antivirals for systemic use
修订号：24 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000316551
适应症（原文）： Maviret coated granules is indicated for the treatment of acute and chronic hepatitis C virus (HCV) infection in children 3 years and older. Maviret is indicated for the treatment of acute and chronic hepatitis C virus (HCV) infection in adults and children aged 3 years and older.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-06-19 · 欧委会决定
2017-07-26 · 获批上市许可
2017-06-22 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
仅展示 EMA 官方 document_url；本站不下载或镜像 PDF。
EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Maviret : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-07-15
- 打开官方文件 ↗
Maviret-VR-0000316551 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2026-07-15 · EMADOC-1700519818-3140847
- 打开官方文件 ↗
Maviret : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2026-07-15
- 打开官方文件 ↗
Maviret : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-07-15
- 打开官方文件 ↗
Maviret : EPAR - Medicine overview
overview · 2026-07-15 · EMA/263042/2021
- 打开官方文件 ↗
Maviret-PAM-0000291196 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2025-11-20 · EMADOC-1700519818-2373718
- 打开官方文件 ↗
Maviret-H-C-004430-P46-012 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2023-06-09 · EMA/CHMP/192462/2023
- 打开官方文件 ↗
Maviret : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s)
scientific-conclusion · 2022-08-23
- 打开官方文件 ↗
Maviret-H-C-004430-P46-011 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2022-04-21 · EMA/CHMP/121612/2022
- 打开官方文件 ↗
Maviret-H-C-004430-X-0033-G : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2021-07-28 · EMA/372473/2021
- 打开官方文件 ↗
Maviret-PSUSA-00010620-201807 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2019-07-17
- 打开官方文件 ↗
Maviret-H-C-004430-II-0012 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2019-04-24 · EMA/154469/2019
- 打开官方文件 ↗
Maviret : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2017-08-17 · EMA/449689/2017
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。