法规知识库 · EMA 集中审评
Tacforius
tacrolimus monohydrate · EMEA/H/C/004435 · 已授权
获批上市许可
2017-12-08
欧委会决定日
2025-05-08
持有人 / 申请人
Teva B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L04AD02
治疗领域：Liver Transplantation;Kidney Transplantation
药理分类：Immunosuppressants
修订号：10 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000266646
适应症（原文）：Prophylaxis of transplant rejection in adult kidney or liver allograft recipients. Treatment of allograft rejection resistant to treatment with other immunosuppressive medicinal products in adult patients.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-05-08 · 欧委会决定
2017-12-08 · 获批上市许可
2017-10-12 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Tacforius : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-05-08
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Tacforius : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2024-12-11
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Tacforius : EPAR - Risk management plan summary
rmp-summary · 2022-08-19
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Tacforius : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2018-01-26 · EMA/829470/2017
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Tacforius : EPAR - Summary for the public
overview · 2018-01-26
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。