法规知识库 · EMA 集中审评
Mepsevii
vestronidase alfa · EMEA/H/C/004438 · 已授权
获批上市许可
2018-08-23
欧委会决定日
2026-07-08
持有人 / 申请人
Ultragenyx Germany GmbH
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：A16AB18
治疗领域：Mucopolysaccharidosis VII
药理分类：Enzymes
修订号：9 · 最新影响 PI 的程序：N/0000358430
适应症（原文）：Mepsevii is indicated for the treatment of non-neurological manifestations of Mucopolysaccharidosis VII (MPS VII; Sly syndrome).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-07-08 · 欧委会决定
2018-08-23 · 获批上市许可
2018-04-26 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Mepsevii : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-07-08
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Mepsevii : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-07-08
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Mepsevii : EPAR - Medicine overview
overview · 2020-10-13 · EMA/435402/2020
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Mepsevii : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2018-08-28
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Mepsevii : Orphan maintenance assessment report (initial authorisation)
orphan-maintenance-report · 2018-08-28 · EMA/505941/2018
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Mepsevii : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2018-08-28 · EMA/480950/2018
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。