法规知识库 · EMA 集中审评
Pazenir
paclitaxel · EMEA/H/C/004441 · 已授权
获批上市许可
2019-05-06
欧委会决定日
2026-06-02
持有人 / 申请人
ratiopharm GmbH
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01CD01
治疗领域：Breast Neoplasms
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：11 · 最新影响 PI 的程序：N/0000348639
适应症（原文）：Pazenir monotherapy is indicated for the treatment of metastatic breast cancer in adult patients who have failed first-line treatment for metastatic disease and for whom standard, anthracycline containing therapy is not indicated. Pazenir in combination with carboplatin is indicated for the first-line treatment of non-small cell lung cancer in adult patients who are not candidates for potentially curative surgery and/or radiation therapy.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-06-02 · 欧委会决定
2019-05-06 · 获批上市许可
2019-02-28 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Pazenir : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-06-02
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Pazenir : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2024-01-11
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Pazenir : EPAR - Medicine overview
overview · 2020-02-04 · EMA/159292/2019
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Pazenir : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2019-05-23 · EMA/202215/2019
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Pazenir : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2019-05-23
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。