法规知识库 · EMA 集中审评
Lacosamide Accord
lacosamide · EMEA/H/C/004443 · 已授权
获批上市许可
2017-09-18
欧委会决定日
2026-11-06
持有人 / 申请人
Accord Healthcare S.L.U.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N03AX18
治疗领域：Epilepsy
药理分类：Antiepileptics
修订号：14 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000383044
适应症（原文）：Lacosamide Accord is indicated as monotherapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. Lacosamide Accord is indicated as adjunctive therapy • in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. • in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults, adolescents and children from 4 years of age with idiopathic generalised epilepsy.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-11-06 · 欧委会决定
2017-09-18 · 获批上市许可
2017-07-20 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Lacosamide Accord : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-11-06
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Lacosamide Accord : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-05-28
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Lacosamide Accord : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2017-09-27 · EMA/518597/2017
- 打开官方文件 ↗
Lacosamide Accord : EPAR - Summary for the public
overview · 2017-09-27 · EMA/536300/2017
产品信息
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Lacosamide Accord : EPAR - Product Information
product-information · 2026-11-06
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Lacosamide Accord : EPAR - Product information - tracked changes
product-information-tracked-changes · 2025-05-28
- 打开官方文件 ↗
Lacosamide Accord : EPAR - All Authorised presentations
all-authorised-presentations · 2022-08-30
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。