法规知识库 · EMA 集中审评
Reblozyl
Luspatercept · EMEA/H/C/004444 · 已授权
获批上市许可
2020-06-25
欧委会决定日
2025-09-18
持有人 / 申请人
Bristol Myers Squibb Pharma EEIG
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
13
官方索引 13
EPAR / 审评
11
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：B03XA06
治疗领域：Anemia;Myelodysplastic Syndromes;beta-Thalassemia
药理分类：Other antianemic preparations
修订号：10 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000267384
适应症（原文）：Reblozyl is indicated in adults for the treatment of transfusion-dependent anaemia due to very low, low and intermediate-risk myelodysplastic syndromes (MDS).Reblozyl is indicated in adults for the treatment of anaemia associated with transfusion dependent and non transfusion dependent beta thalassaemia. Reblozyl is indicated in adults for the treatment of transfusion-dependent anaemia due to very low, low and intermediate-risk myelodysplastic syndromes (MDS).Reblozyl is indicated in adults for the treatment of anaemia associated with transfusion dependent and non transfusion dependent beta thalassaemia.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-09-18 · 欧委会决定
2020-06-25 · 获批上市许可
2020-04-30 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Reblozyl : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-11-24
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Reblozyl : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-11-24
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Reblozyl : Orphan maintenance assessment report (post authorisation)
orphan-maintenance-report-post · 2024-05-13 · EMA/OD/0000134295
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Reblozyl-H-C-4444-II-0021 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2024-05-13 · EMA/112157/2024
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Reblozyl : EPAR - Medicine overview
overview · 2024-05-13 · EMA/103745/2023
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Reblozyl : EPAR - Risk-management-plan
rmp · 2024-05-13
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Reblozyl-H-C-4444-II-0009 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2023-03-20 · EMA/CHMP/71817/2023
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Reblozyl-H-C-4444-II-0011 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2023-03-20 · EMA/104022/2023
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Reblozyl : Orphan maintenance assessment report (post authorisation)
orphan-maintenance-report-post · 2023-03-20 · EMA/OD/0000072540
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Reblozyl : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2020-07-08 · EMA/270924/2020
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Reblozyl : Orphan maintenance assessment report (initial authorisation)
orphan-maintenance-report · 2020-07-08
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。