法规知识库 · EMA 集中审评
Aimovig
erenumab · EMEA/H/C/004447 · 已授权
获批上市许可
2018-07-26
欧委会决定日
2025-12-01
持有人 / 申请人
Novartis Europharm Limited
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
12
官方索引 12
EPAR / 审评
10
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N02CD01
治疗领域：Migraine Disorders
药理分类：Analgesics
修订号：15 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000309660
适应症（原文）：Aimovig is indicated for prophylaxis of migraine in adults who have at least 4 migraine days per month when initiating treatment with Aimovig.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-12-01 · 欧委会决定
2018-07-26 · 获批上市许可
2018-06-01 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Aimovig-PAM-0000360571 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2026-10-05 · EMADOC-1700519818-3366639
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Aimovig : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-12-10
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Aimovig : EPAR - Risk management plan
rmp · 2025-12-10
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Aimovig : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-12-01
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Aimovig-H-C-PSUSA-00010699-201911 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2020-09-09 · EMA/392983/2020
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Aimovig-H-C-PSUSA-00010699-201905 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2020-02-21 · EMA/691366/2019
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Aimovig-H-C-PSUSA-00010699-201811 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2019-09-20 · EMA/404738/2019
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Aimovig-H-C-4447-X-0001 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2019-05-06 · EMA/CHMP/199629/2019
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Aimovig : EPAR - Summary for the public
overview · 2019-05-06
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Aimovig : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2018-08-08 · EMA/CHMP/413393/2018
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。