法规知识库 · EMA 集中审评
Veyvondi
vonicog alfa · EMEA/H/C/004454 · 已授权
获批上市许可
2018-08-31
欧委会决定日
2025-12-18
持有人 / 申请人
Baxalta Innovations GmbH
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
15
官方索引 15
EPAR / 审评
13
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：B02BD10
治疗领域：von Willebrand Diseases
药理分类：Antihemorrhagics
修订号：15 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000264863
适应症（原文）：Prevention and treatment of haemorrhage or surgical bleeding in adults (age 18 years and older) with von Willebrand disease (VWD), when desmopressin (DDAVP) treatment alone is ineffective or contraindicated. Veyvondi should not be used in the treatment of Haemophilia A.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-12-18 · 欧委会决定
2018-08-31 · 获批上市许可
2018-05-31 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Veyvondi-PAM-0000334579 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2026-07-15 · EMADOC-1700519818-2957373
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Veyvondi-PAM-0000340069 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2026-07-15 · EMADOC-1700519818-3067534
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Veyvondi-PAM-0000340074 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2026-07-15 · EMADOC-1700519818-3067566
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Veyvondi : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after the authorisation
procedural-steps-after · 2026-01-20
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Veyvondi-VR-0000264863 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2026-01-20 · EMADOC-1700519818-2738998
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Veyvondi : EPAR - Medicine overview
overview · 2026-01-20 · EMA/478238/2023
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Veyvondi : EPAR - Risk management plan
rmp · 2026-01-20
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Veyvondi-PAM-0000291090 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2025-12-11 · EMADOC-1700519818-2679383
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Veyvondi : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after the authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-12-11
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Veyvondi-H-C-004454-P46-004 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2024-11-14 · EMA/534073/2024
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Veyvondi-H-C-004454-II-0030 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2023-12-15 · EMA/505160/2023
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Veyvondi : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2018-09-20 · EMA/CHMP/204179/2018
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Veyvondi : Orphan designation withdrawal assessment report (initial authorisation)
orphan-maintenance-report · 2018-09-20 · EMA/329068/2017
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。