法规知识库 · EMA 集中审评
Evenity
romosozumab · EMEA/H/C/004465 · 已授权
获批上市许可
2019-12-09
欧委会决定日
2025-05-06
持有人 / 申请人
UCB Pharma S.A.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：M05BX
治疗领域：Osteoporosis
药理分类：Drugs for treatment of bone diseases
修订号：9 · 最新影响 PI 的程序：N/0000268076
适应症（原文）：Evenity is indicated in treatment of severe osteoporosis in postmenopausal women at high risk of fracture.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-05-06 · 欧委会决定
2019-12-09 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Evenity : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-07-09
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Evenity : EPAR - Risk management plan
rmp · 2026-07-09
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Evenity : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-02-17
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Evenity-H-C-004465-P46-007: EPAR - Assessment report
variation-report · 2024-05-21 · EMA/39377/2024
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Evenity : EPAR - Medicine overview
overview · 2020-02-24 · EMA/571266/2019
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Evenity : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2020-02-24 · EMA/26554/2020
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。