法规知识库 · EMA 集中审评
LysaKare
L-arginine hydrochloride;L-lysine hydrochloride · EMEA/H/C/004541 · 已授权
获批上市许可
2019-07-25
欧委会决定日
2026-07-21
持有人 / 申请人
Novartis Europharm Limited
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：V03AF11
治疗领域：Radiation Injuries
药理分类：Detoxifying agents for antineoplastic treatment
修订号：12 · 最新影响 PI 的程序：N/0000362496
适应症（原文）：LysaKare is indicated for reduction of renal radiation exposure during Peptide-Receptor Radionuclide Therapy (PRRT) with lutetium (177Lu) oxodotreotide in adults.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-07-21 · 欧委会决定
2019-07-25 · 获批上市许可
2019-05-29 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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LysaKare : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-07-21
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LysaKare : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-05-21
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LysaKare : EPAR - Risk management plan
rmp · 2025-04-28
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LysaKare : EPAR - Medicine overview
overview · 2019-07-30 · EMA/378037/2019
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LysaKare : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2019-07-30 · EMA/CHMP/363968/2019
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