法规知识库 · EMA 集中审评
Ritonavir Viatris (previously Ritonavir Mylan)
ritonavir · EMEA/H/C/004549 · 已授权
获批上市许可
2017-11-09
欧委会决定日
2026-05-05
持有人 / 申请人
Viatris Limited
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
10
官方索引 10
EPAR / 审评
8
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J05AE03
治疗领域：HIV Infections
药理分类：Antivirals for systemic use
修订号：22 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000325156
适应症（原文）：Ritonavir is indicated as a pharmacokinetic enhancer of co-administered protease inhibitors as part of antiretroviral combination therapy in human immunodeficiency virus-1 (HIV-1) infected patients (adults and children of 2 years of age and older).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-05-05 · 欧委会决定
2017-11-09 · 获批上市许可
2017-09-14 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Ritonavir Viatris : EPAR - Medicine overview
overview · 2026-07-08 · EMADOC-1829012207-57555
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Ritonavir Viatris : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-05-08
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Ritonavir Mylan : EPAR - Risk Management Plan
rmp · 2026-03-26
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Lopinavir/Ritonavir Mylan : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2024-01-30
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Ritonavir Mylan : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2024-01-10
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Lopinavir/Ritonavir Mylan : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2021-06-04
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Ritonavir Mylan : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2017-11-20 · EMA/CHMP/749789/2017
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Lopinavir/Ritonavir Mylan : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2016-02-09 · EMA/828552/2015
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。