法规知识库 · EMA 集中审评
Ebvallo
tabelecleucel · EMEA/H/C/004577 · 已授权
获批上市许可
2022-12-16
欧委会决定日
2026-09-21
持有人 / 申请人
Pierre Fabre Medicament
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
9
官方索引 9
EPAR / 审评
7
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：—
治疗领域：Lymphoproliferative Disorders
药理分类：—
修订号：8 · 最新影响 PI 的程序：PSUR/0000336145
适应症（原文）：Ebvallo is indicated as monotherapy for treatment of adult and paediatric patients 2 years of age and older with relapsed or refractory Epstein-Barr virus positive post-transplant lymphoproliferative disease (EBV+ PTLD) who have received at least one prior therapy. For solid organ transplant patients, prior therapy includes chemotherapy unless chemotherapy is inappropriate.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-09-21 · 欧委会决定
2022-12-16 · 获批上市许可
2022-10-13 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Ebvallo-PSUSA-00011028-202512: EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s)
scientific-conclusion · 2026-10-02 · EMADOC-1700519818-3474732
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Ebvallo : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-10-02
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Ebvallo : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-11-24
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Ebvallo : EPAR - Orphan Maintenance Assessment Report
orphan-maintenance-report · 2023-01-12 · EMADOC-1700519818-959345
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Ebvallo : EPAR - Medicine overview
overview · 2023-01-11 · EMA/852064/2022
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Ebvallo : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2023-01-11 · EMA/858618/2022
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Ebvallo : EPAR - Risk Management Plan
rmp · 2023-01-11
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。