法规知识库 · EMA 集中审评
Anagrelide Viatris (previously Anagrelide Mylan)
anagrelide hydrochloride · EMEA/H/C/004585 · 已授权
获批上市许可
2018-02-15
欧委会决定日
2025-11-14
持有人 / 申请人
Viatris Limited
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01XX35
治疗领域：Thrombocythemia, Essential
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：12 · 最新影响 PI 的程序：N/0000309803
适应症（原文）：Anagrelide Viatris is indicated for the reduction of elevated platelet counts in at risk essential thrombocythaemia (ET) patients who are intolerant to their current therapy or whose elevated platelet counts are not reduced to an acceptable level by their current therapy.An at-risk patient An at-risk essential thrombocythaemia patient is defined by one or more of the following features: >60 years of age or a platelet count >1,000 x 10⁹/l or a history of thrombo-haemorrhagic events.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-11-14 · 欧委会决定
2018-02-15 · 获批上市许可
2017-12-14 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
仅展示 EMA 官方 document_url；本站不下载或镜像 PDF。
EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Anagrelide Viatris : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-11-14
- 打开官方文件 ↗
Anagrelide Viatris (previously Anagrelide Mylan) : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-03-03
- 打开官方文件 ↗
Anagrelide Mylan : EPAR - Risk management plan summary
rmp-summary · 2023-05-11
- 打开官方文件 ↗
Anagrelide Mylan : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2018-02-27 · EMA/63484/2018
- 打开官方文件 ↗
Anagrelide Mylan : EPAR - Summary for the public
overview · 2018-02-27 · EMA/8115/2018
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。