法规知识库 · EMA 集中审评
Exparel liposomal
bupivacaine · EMEA/H/C/004586 · 已授权
获批上市许可
2020-11-16
欧委会决定日
2025-07-23
持有人 / 申请人
Pacira Ireland Limited
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N01BB01
治疗领域：Acute Pain
药理分类：Amides;Anesthetics, local
修订号：2 · 最新影响 PI 的程序：R/0000248989
适应症（原文）：Exparel liposomal is indicated: in adults as a brachial plexus block or femoral nerve block for treatment of post-operative pain. in adults and children aged 6 years or older as a field block for treatment of somatic post-operative pain from small- to medium-sized surgical wounds.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-07-23 · 欧委会决定
2020-11-16 · 获批上市许可
2020-09-17 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
仅展示 EMA 官方 document_url；本站不下载或镜像 PDF。
EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Exparel liposomal : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-08-13
- 打开官方文件 ↗
Exparel liposomal : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-08-13
- 打开官方文件 ↗
Exparel liposomal-H-C-4586-II-0005: EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2022-11-14 · EMA/CHMP/794139/2022
- 打开官方文件 ↗
Exparel liposomal : EPAR - Medicine overview
overview · 2022-11-14 · EMA/781370/2022
- 打开官方文件 ↗
Exparel liposomal : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2020-12-10
- 打开官方文件 ↗
Exparel liposomal : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2020-12-10 · EMA/CHMP/528272/2020
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。