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法规知识库 · EMA 集中审评

Nuceiva

Botulinum toxin type A · EMEA/H/C/004587 · 已授权

额外监测

获批上市许可

2019-09-27

欧委会决定日

2024-05-17

持有人 / 申请人

Evolus Pharma B.V.

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

6

官方索引 6

EPAR / 审评

4

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC:M03AX01

治疗领域:Skin Aging

药理分类:Other muscle relaxants, peripherally acting agents

修订号:7 · 最新影响 PI 的程序:R/0037

适应症(原文):Temporary improvement in the appearance of moderate to severe vertical lines between the eyebrows seen at maximum frown (glabellar lines), when the severity of the above facial lines has an important psychological impact in adults below 65 years of age.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。

  1. 2024-05-17 · 欧委会决定

  2. 2019-09-27 · 获批上市许可

说明书、EPAR 与其他文件

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EPAR / 审评资料 4产品信息 2其他 0

EPAR / 审评资料

  • Nuceiva : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

    procedural-steps-after · 2024-05-28

    打开官方文件 ↗
  • Nuceiva : EPAR - Risk-management-plan summary

    rmp-summary · 2021-02-19

    打开官方文件 ↗
  • Nuceiva : EPAR - Medicine overview

    overview · 2019-10-14 · EMA/249428/2019

    打开官方文件 ↗
  • Nuceiva : EPAR - Public assessment report

    assessment-report · 2019-10-14 · EMA/281737/2019

    打开官方文件 ↗

产品信息

数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。