法规知识库 · EMA 集中审评
Zessly
infliximab · EMEA/H/C/004647 · 已授权
获批上市许可
2018-05-18
欧委会决定日
2025-06-19
持有人 / 申请人
Sandoz GmbH
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L04AB02
治疗领域：Arthritis, Psoriatic;Psoriasis;Crohn Disease;Arthritis, Rheumatoid;Colitis, Ulcerative;Spondylitis, Ankylosing
药理分类：Immunosuppressants
修订号：15 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000271864
适应症（原文）：Treatment of rheumatoid arthritis, Crohn’s disease, ulcerative colitis, ankylosing spondylitis, psoriatic arthritis and psoriasis.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-06-19 · 欧委会决定
2018-05-18 · 获批上市许可
2018-03-22 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Zessly : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-06-24
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Zessly : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-06-24
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Zessly : EPAR - Risk management plan
rmp · 2024-05-29
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Zessly : EPAR - Medicine overview
overview · 2020-02-10 · EMA/37611/2020
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Zessly : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2018-05-30 · EMA/223369/2018
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。