法规知识库 · EMA 集中审评
Emgality
Galcanezumab · EMEA/H/C/004648 · 已授权
获批上市许可
2018-11-14
欧委会决定日
2026-09-10
持有人 / 申请人
Eli Lilly Nederland B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
11
官方索引 11
EPAR / 审评
9
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N02
治疗领域：Migraine Disorders
药理分类：Analgesics;galcanezumab
修订号：15 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000370731
适应症（原文）：Emgality is indicated for the prophylaxis of migraine in adults who have at least 4 migraine days per month.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-09-10 · 欧委会决定
2018-11-14 · 获批上市许可
2018-09-20 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Emgality : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-09-11
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Emgality : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-05-28
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Emgality : EPAR - Risk-management plan summary
rmp-summary · 2025-05-28
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Emgality-H-C-PSUSA-00010733-202109 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2022-07-22 · EMA/260516/2022
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Emgality-H-C-PSUSA-00010733-202009 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2021-07-21 · EMA/408407/2021
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Emgality-H-C-04648-X-0004 : EPAR - Refusal public assessment report
variation-report · 2020-06-12 · EMA/CHMP/137303/2020
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Emgality-H-C-PSUSA-00010733-201903 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2019-12-11 · EMA/601092/2019
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Emgality : EPAR - Medicine overview
overview · 2019-02-14 · EMA/658658/2018
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Emgality : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2019-02-14 · EMA/708631/2018
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。