法规知识库 · EMA 集中审评
Fulvestrant Mylan
fulvestrant · EMEA/H/C/004649 · 已授权
获批上市许可
2018-01-08
欧委会决定日
2026-06-08
持有人 / 申请人
Mylan Pharmaceuticals Limited
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L02BA03
治疗领域：Breast Neoplasms
药理分类：Endocrine therapy
修订号：8 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000326802
适应症（原文）：Fulvestrant is indicated for the treatment of estrogen receptor positive, locally advanced or metastatic breast cancer in postmenopausal women: not previously treated with endocrine therapy, or with disease relapse on or after adjuvant anti-estrogen therapy, or disease progression on antiestrogen therapy.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-06-08 · 欧委会决定
2018-01-08 · 获批上市许可
2007-11-09 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Fulvestrant Mylan : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-06-12
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Fulvestrant Mylan : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2024-05-22
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Fulvestrant Mylan : EPAR - Summary for the public
overview · 2018-02-21 · EMA/CHMP/810299/2017
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Fulvestrant Mylan : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2018-02-02 · EMA/CHMP/810299/2017
产品信息
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Fulvestrant Mylan : EPAR - Product information - tracked changes
product-information-tracked-changes · 2026-06-12
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Fulvestrant Mylan : EPAR - Product Information
product-information · 2026-06-12
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Fulvestrant Mylan : EPAR - All Authorised presentations
all-authorised-presentations · 2023-02-24
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。