法规知识库 · EMA 集中审评
Tremelimumab AstraZeneca
tremelimumab · EMEA/H/C/004650 · 已撤市
获批上市许可
2023-02-20
欧委会决定日
2023-09-04
持有人 / 申请人
AstraZeneca AB
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01FX20
治疗领域：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：1 · 最新影响 PI 的程序：IG1659
适应症（原文）：Tremelimumab AstraZeneca in combination with durvalumab and platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adults with metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with no sensitising EGFR mutations or ALK positive mutations.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2023-09-04 · 欧委会决定
2023-02-20 · 获批上市许可
2022-12-15 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Tremelimumab AstraZeneca : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2024-08-22
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Tremelimumab AstraZeneca : EPAR - Medicine Overview
overview · 2024-08-22 · EMA/3771/2023
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Tremelimumab AstraZeneca : EPAR - Risk Management Plan
rmp · 2024-08-22
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Tremelimumab AstraZeneca : EPAR - Public Assessment Report
assessment-report · 2024-08-22 · EMA/42903/2023
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。