法规知识库 · EMA 集中审评
Buvidal
buprenorphine · EMEA/H/C/004651 · 已授权
获批上市许可
2018-11-20
欧委会决定日
2025-03-21
持有人 / 申请人
Camurus AB
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
9
官方索引 9
EPAR / 审评
7
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N07BC01
治疗领域：Opioid-Related Disorders
药理分类：Other nervous system drugs
修订号：10 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000258074
适应症（原文）：Treatment of opioid dependence within a framework of medical, social and psychological treatment. Treatment is intended for use in adults and adolescents aged 16 years or over.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-03-21 · 欧委会决定
2018-11-20 · 获批上市许可
2018-09-20 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Buvidal : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after the authorisation
procedural-steps-after · 2025-03-21
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Buvidal : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after the authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-03-21
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Buvidal-H-C-PSUSA-00000459-202309 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2024-08-08 · EMA/245621/2024
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Buvidal : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2023-08-16
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Buvidal-H-C-PSUSA-00000459-202007 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2021-05-26 · EMA/289786/2021
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Buvidal : EPAR - Medicine overview
overview · 2018-12-18 · EMA/660126/2018
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Buvidal : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2018-12-18 · EMA/693347/2018
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。