法规知识库 · EMA 集中审评
Jorveza
budesonide · EMEA/H/C/004655 · 已授权
获批上市许可
2018-01-08
欧委会决定日
2026-09-24
持有人 / 申请人
Dr. Falk Pharma GmbH
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
11
官方索引 11
EPAR / 审评
9
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：A07EA06
治疗领域：Esophageal Diseases
药理分类：Antidiarrheals, intestinal antiinflammatory / antiinfective agents
修订号：8 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000370427
适应症（原文）：Jorveza is indicated for the treatment of eosinophilic esophagitis (EoE) in adults (older than 18 years of age). Jorveza 0.2 mg/mL oral suspension is indicated for the treatment of eosinophilic esophagitis (EoE) in paediatric patients 2 to 17 years of age.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-09-24 · 欧委会决定
2018-01-08 · 获批上市许可
2017-11-09 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Jorveza : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-09-24
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Jorveza-X-0000257468 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2026-04-15 · EMADOC-1700519818-2989654
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Jorveza : EPAR - Risk management plan
rmp · 2026-04-15
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Jorveza : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-04-15
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Jorveza : EPAR - Medicine overview
overview · 2026-04-15 · EMADOC-1829012207-45570
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Jorveza-H-C-PSUSA-00010664-202101: EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2021-12-06 · EMA/723487/2021
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Jorveza-004655-X-0007-G : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2020-06-04 · EMA/199925/2020
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Jorveza : Orphan maintenance assessment report (initial authorisation)
orphan-maintenance-report · 2018-01-18 · EMA/1001/2018
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Jorveza : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2018-01-18 · EMA/774645/2017
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