法规知识库 · EMA 集中审评
Pelmeg
pegfilgrastim · EMEA/H/C/004700 · 已授权
获批上市许可
2018-11-20
欧委会决定日
2026-03-17
持有人 / 申请人
Mundipharma Corporation (Ireland) Limited
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
9
官方索引 9
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L03AA13
治疗领域：—
药理分类：Immunostimulants
修订号：12 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000325838
适应症（原文）：To reduce the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia due to chemotherapy.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-03-17 · 欧委会决定
2018-11-20 · 获批上市许可
2018-09-19 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Pelmeg : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-03-18
- 打开官方文件 ↗
Pelmeg : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-04-02
- 打开官方文件 ↗
Pelmeg : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2024-02-19
- 打开官方文件 ↗
Pelmeg-H-C-PSUSA-00002326-201901 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2019-11-20 · EMA/562284/2019
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Pelmeg : EPAR - Medicine overview
overview · 2018-12-03 · EMA/653835/2018
- 打开官方文件 ↗
Pelmeg : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2018-12-03 · EMA/703393/2018
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。