法规知识库 · EMA 集中审评
Trydonis
beclometasone dipropionate;formoterol fumarate dihydrate;glycopyrronium · EMEA/H/C/004702 · 已授权
获批上市许可
2018-04-26
欧委会决定日
2026-03-16
持有人 / 申请人
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
9
官方索引 9
EPAR / 审评
7
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：R03AL09
治疗领域：Pulmonary Disease, Chronic Obstructive
药理分类：Drugs for obstructive airway diseases
修订号：9 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000294832
适应症（原文）：Maintenance treatment in adult patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) who are not adequately treated by a combination of an inhaled corticosteroid and a long-acting beta2-agonist (for effects on symptoms control and prevention of exacerbations see section 5.1).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-03-16 · 欧委会决定
2018-04-26 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Trydonis : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-03-17
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Trydonis : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-03-17
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Trydonis : EPAR - Risk management plan summary
rmp-summary · 2024-01-25
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Trydonis-H-C-004702-X-0015 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2022-01-18 · EMA/619369/2021
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Trydonis-H-C-4702 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2019-09-09 · EMA/137008/2019
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Trydonis : EPAR - Medicine overview
overview · 2019-09-09 · EMA/188673/2019
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Trydonis : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2018-05-02 · EMA/155337/2018
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。