法规知识库 · EMA 集中审评
Mulpleo (previously Lusutrombopag Shionogi)
Lusutrombopag · EMEA/H/C/004720 · 已撤市
获批上市许可
2019-02-18
欧委会决定日
2024-01-05
持有人 / 申请人
Shionogi B.V.
终止日期字段
2026-04-14
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：B02BX
治疗领域：Thrombocytopenia
药理分类：Antihemorrhagics
修订号：9 · 最新影响 PI 的程序：IAIN/0017/G
适应症（原文）：Mulpleo is indicated for the treatment of severe thrombocytopenia in adult patients with chronic liver disease undergoing invasive procedures
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-04-14 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2024-01-05 · 欧委会决定
2019-02-18 · 获批上市许可
2018-12-13 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Mulpleo : Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2024-02-16
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Mulpleo : EPAR - Medicine overview
overview · 2019-11-20 · EMA/553072/2019
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Lusutrombopag Shionogi : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2019-03-14
- 打开官方文件 ↗
Lusutrombopag Shionogi : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2019-03-14 · EMA/CHMP/817852/2018
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。