法规知识库 · EMA 集中审评
Trecondi
treosulfan · EMEA/H/C/004751 · 已授权
获批上市许可
2019-06-20
欧委会决定日
2026-01-13
持有人 / 申请人
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
9
官方索引 9
EPAR / 审评
7
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01AB02
治疗领域：Hematopoietic Stem Cell Transplantation
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：6 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000313406
适应症（原文）：Treosulfan in combination with fludarabine is indicated as part of conditioning treatment prior to allogeneic haematopoietic stem cell transplantation (alloHSCT) in adult patients and in paediatric patients older than one month with malignant and non-malignant diseases.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-01-13 · 欧委会决定
2019-06-20 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Trecondi : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-02-17
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Trecondi : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2024-02-21
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Trecondi-H-C-004751-II-0014 EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2023-08-08 · EMA/CHMP/117245/2023
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Trecondi : EPAR - Medicine overview
overview · 2023-08-08 · EMA/887197/2018
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Trecondi : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2023-08-08
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Trecondi : Orphan maintenance assessment report (initial authorisation)
orphan-maintenance-report · 2020-12-11 · EMA/235233/2019
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Trecondi : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2019-07-22 · EMA/903773/2019
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。