法规知识库 · EMA 集中审评
Febuxostat Krka
febuxostat · EMEA/H/C/004773 · 已授权
获批上市许可
2019-03-28
欧委会决定日
2025-03-26
持有人 / 申请人
KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：M04AA03
治疗领域：Hyperuricemia;Gout
药理分类：Antigout preparations
修订号：7 · 最新影响 PI 的程序：N/0000258495
适应症（原文）：Febuxostat Krka is indicated for the treatment of chronic hyperuricaemia in conditions where urate deposition has already occurred (including a history, or presence of, tophus and/or gouty arthritis). Febuxostat Krka is indicated in adults.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-03-26 · 欧委会决定
2019-03-28 · 获批上市许可
2019-01-31 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Febuxostat Krka : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-03-27
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Febuxostat Krka : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-03-27
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Febuxostat Krka : EPAR - Medicine overview
overview · 2019-03-29 · EMA/110881/2019
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Febuxostat Krka : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2019-03-29
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Febuxostat Krka : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2019-03-29 · EMA/123663/2019
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。