法规知识库 · EMA 集中审评
Beqvez (previously Durveqtix)
fidanacogene elaparvovec · EMEA/H/C/004774 · 已撤市
获批上市许可
2024-07-24
欧委会决定日
2024-09-24
持有人 / 申请人
Pfizer Europe MA EEIG
终止日期字段
2025-05-15
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：—
治疗领域：Hemophilia B
药理分类：Antihemorrhagics
修订号：3 · 最新影响 PI 的程序：IAIN/0001
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-05-15 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2024-09-24 · 欧委会决定
2024-07-24 · 获批上市许可
2024-05-30 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Beqvez : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-06-04
- 打开官方文件 ↗
Beqvez : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-06-04
- 打开官方文件 ↗
Durveqtix : EPAR - Medicine overview
overview · 2025-06-04 · EMA/331501/2024
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Durveqtix : EPAR - Risk management plan
rmp · 2025-06-04
- 打开官方文件 ↗
Durveqtix : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2025-06-04 · EMA/323453/2024
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。