法规知识库 · EMA 集中审评
Givlaari
Givosiran · EMEA/H/C/004775 · 已授权
获批上市许可
2020-03-02
欧委会决定日
2026-09-24
持有人 / 申请人
Alnylam Netherlands B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
10
官方索引 10
EPAR / 审评
7
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：A16AX16
治疗领域：Porphyrias, Hepatic
药理分类：Various alimentary tract and metabolism products
修订号：8 · 最新影响 PI 的程序：N/0000377273
适应症（原文）：Treatment of acute hepatic porphyria (AHP) in adults and adolescents aged 12 years and older.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-09-24 · 欧委会决定
2020-03-02 · 获批上市许可
2020-01-30 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Givlaari : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after the authorisation
procedural-steps-after · 2026-09-24
- 打开官方文件 ↗
Givlaari : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after the authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-05-08
- 打开官方文件 ↗
Givlaari : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2024-12-18
- 打开官方文件 ↗
Givlaari-PSUSA-00010839-202011 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s)
scientific-conclusion · 2021-10-12 · EMA/581034/2021
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Givlaari : EPAR - Medicine overview
overview · 2020-03-09 · EMA/62114/2020
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Givlaari : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2020-03-09 · EMA/CHMP/70703/2020
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Givlaari : Orphan maintenance assessment report (initial authorisation)
orphan-maintenance-report · 2020-03-09 · EMADOC-1700519818-424091
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。