法规知识库 · EMA 集中审评
Inbrija
levodopa · EMEA/H/C/004786 · 已授权
获批上市许可
2019-09-19
欧委会决定日
2025-11-21
持有人 / 申请人
Merz Therapeutics GmbH
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
9
官方索引 9
EPAR / 审评
7
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N04BA01
治疗领域：Parkinson Disease
药理分类：Anti-Parkinson drugs
修订号：7 · 最新影响 PI 的程序：T/0000303317
适应症（原文）：Inbrija is indicated for the intermittent treatment of episodic motor fluctuations (OFF episodes) in adult patients with Parkinson’s disease (PD) treated with a levodopa/dopa-decarboxylase inhibitor.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-11-21 · 欧委会决定
2019-09-19 · 获批上市许可
2019-07-25 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Inbrija : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after the authorisation
procedural-steps-after · 2025-12-09
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Inbrija : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after the authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-12-09
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Inbrija-H-C-PSUSA-00107800-202006 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2021-04-06 · EMA/191688/2021
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Inbrija-H-C-PSUSA-00107800-201912 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2020-12-04 · EMA/660376/2020
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Inbrija : EPAR - Medicine overview
overview · 2019-09-30 · EMA/452546/2019
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Inbrija : EPAR - Public assessmente report
assessment-report · 2019-09-30 · EMA/CHMP/450567/2019
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Inbrija : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2019-09-30
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