法规知识库 · EMA 集中审评
Flucelvax Tetra
A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09-like strain (A/Georgia/12/2022, CVR-167) A/Massachusetts/18/2022 (H3N2)-like strain (A/Sydney/1304/2022, wild type) B/Austria/1359417/2021-like strain (B/Singapore/WUH4618/2021, wild type) B/Phuket/3073/2013-like strain (B/Singapore/INFTT-16-0610/2016, wild type) · EMEA/H/C/004814 · 已撤市
获批上市许可
2018-12-12
欧委会决定日
2025-01-23
持有人 / 申请人
Seqirus Netherlands B.V.
终止日期字段
2026-02-23
从产品到官方文件
文件记录
9
官方索引 9
EPAR / 审评
7
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J07BB02
治疗领域：Influenza, Human
药理分类：influenza, inactivated, split virus or surface antigen
修订号：17 · 最新影响 PI 的程序：II/0047
适应症（原文）：Prophylaxis of influenza in adults and children from 2 years of age. Flucelvax Tetra should be used in accordance with official recommendations.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-02-23 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2025-01-23 · 欧委会决定
2018-12-12 · 获批上市许可
2018-10-18 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Flucelvax Tetra-H-C-4814-II-0047 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2026-02-27 · EMA/19181/2025
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Flucelvax Tetra-H-C-4814-P46-007 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2026-02-27 · EMA/318515/2021
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Flucelvax Tetra-H-C-4814-II-013 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2026-02-27 · EMA/CHMP/276144/2020
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Flucelvax Tetra : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after the authorisation
procedural-steps-after · 2026-02-27
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Flucelvax Tetra : EPAR - Medicine overview
overview · 2026-02-27 · EMA/2412/2025
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Flucelvax Tetra : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2026-02-27 · EMA/814746/2018
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Flucelvax Tetra : EPAR - Risk management plan
rmp · 2026-02-27
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。