法规知识库 · EMA 集中审评
Isturisa
osilodrostat phosphate · EMEA/H/C/004821 · 已授权
获批上市许可
2020-01-09
欧委会决定日
2024-11-18
持有人 / 申请人
Recordati Rare Diseases
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
9
官方索引 9
EPAR / 审评
7
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：H02CA02
治疗领域：Cushing Syndrome
药理分类：Corticosteroids for systemic use
修订号：7 · 最新影响 PI 的程序：IAIN/0024/G
适应症（原文）：Isturisa is indicated for the treatment of endogenous Cushing’s syndrome in adults.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2024-11-18 · 欧委会决定
2020-01-09 · 获批上市许可
2019-11-14 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Isturisa-H-C-PSUSA-00010820-202401 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2024-12-12 · EMA/484743/2024
- 打开官方文件 ↗
Isturisa : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2024-12-12
- 打开官方文件 ↗
Isturisa : EPAR - Risk-management-plan
rmp · 2024-05-29
- 打开官方文件 ↗
Isturisa-H-C-PSUSA-00010820-202201 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2023-03-20 · EMA/129314/2023
- 打开官方文件 ↗
Isturisa : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2020-12-17 · EMA/653461/2019 Corr.2
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Isturisa : Orphan maintenance assessment report (initial authorisation)
orphan-maintenance-report · 2020-12-11 · EMADOC-2005359794-212453 Rev. 2
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Isturisa : EPAR - Medicine overview
overview · 2020-02-18 · EMA/644850/2019
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。