法规知识库 · EMA 集中审评
Fetcroja
cefiderocol sulfate tosilate · EMEA/H/C/004829 · 已授权
获批上市许可
2020-04-23
欧委会决定日
2026-06-25
持有人 / 申请人
Shionogi B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
11
官方索引 11
EPAR / 审评
9
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J01D
治疗领域：Gram-Negative Bacterial Infections
药理分类：Antibacterials for systemic use
修订号：13 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000340424
适应症（原文）：Fetcroja is indicated for the treatment of infections due to aerobic Gram-negative organisms in adults with limited treatment options (see sections 4.2, 4.4 and 5.1). Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-06-25 · 欧委会决定
2020-04-23 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Fetcroja : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-07-21
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Fetcroja : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-07-21
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Fetcroja-PAM-0000303390 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2025-12-18 · EMADOC-1700519818-2517542
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Fetcroja-PAM-0000268740 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2025-08-06 · EMADOC-1700519818-2101476
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Fetcroja-H-C-004829-P46-005 : EPAR – Assessment report
variation-report · 2023-11-21 · EMA/513625/2023
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Fetcroja-H-C-PSUSA-00010849-202111 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2022-09-06 · EMA/711450/2022
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Fetcroja : EPAR - Medicine overview
overview · 2020-05-04 · EMA/115665/2020
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Fetcroja : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2020-04-29 · EMA/136096/2020
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Fetcroja : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2020-04-29
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。