法规知识库 · EMA 集中审评
Ajovy
fremanezumab · EMEA/H/C/004833 · 已授权
获批上市许可
2019-03-28
欧委会决定日
2025-03-27
持有人 / 申请人
Teva GmbH
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N02CD03
治疗领域：Migraine Disorders
药理分类：Calcitonin gene-related peptide (CGRP) antagonists
修订号：13 · 最新影响 PI 的程序：II/0052
适应症（原文）：Ajovy is indicated for prophylaxis of migraine in adults who have at least 4 migraine days per month.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-03-27 · 欧委会决定
2019-03-28 · 获批上市许可
2019-01-31 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Ajovy : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-04-04
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Ajovy : EPAR - Risk management plan
rmp · 2024-05-17
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Ajovy-H-C-PSUSA-00010758-202103 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2022-03-29 · EMA/186908/2022
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Ajovy- H-C-PSUSA-00010758-202003: EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2020-08-06 · EMA/332668/2020
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Ajovy : EPAR - Medicine overview
overview · 2019-04-17 · EMA/107467/2019
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Ajovy : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2019-04-17 · EMA/118499/2019
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。